高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）-冀械注准20192400171-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400171

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：抗坏血酸氧化酶3000U/L；胆固醇酯酶，1000U/L；过氧化物酶，25000U/L；胆固醇氧化酶，6600U/L; N-(2-羟基-3-磺丙基)3,5-二甲氧基苯胺(HSDA)0.96mmol。试剂2：4-氨基安替比林，2.5mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1：2×45mL试剂2：1×30mL试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×90m试剂2：2×30mL试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL试剂1：9×60mL试剂2：3×60mL试剂1：3×90mL试剂2：1×90mL试剂1：9×90mL试剂2：3×90mL试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P