高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京豪迈生物工程股份有限公司

京械注准20162401309

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

本试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：PIPES缓冲液 50mmolL BSA 0.75gL 抗坏血酸氧化酶 2KUL HSDA 0.96KUL 试剂2（R2）：PIPES缓冲液 50mmolL 胆固醇酯酶 1.5KUL 胆固醇氧化酶 0.8KUL 过氧化物酶 1KUL 4—氨基安替比林 2.5mmolL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：5×45ml 试剂2：5×15ml 试剂1：1×60ml 试剂2：1×20ml 试剂1：4×60ml 试剂2：4×20ml 试剂1：5×60ml 试剂2：5×20ml 试剂1：6×60ml 试剂2：6×20ml 试剂1：5×18ml 试剂2：5×6ml 试剂1：9L 试剂2： 3L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期22个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械(准)字2013第2400764号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：5×60ml 试剂2：5×20ml	628.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：1×60ml 试剂2：1×20ml	414.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：5×18ml 试剂2：5×6ml	621.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：5×60ml 试剂2：5×20ml	2072.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：4×60ml 试剂2：4×20ml	1657.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：6×60ml 试剂2：6×20ml	2486.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：5×45ml 试剂2：5×15ml	1554.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：4×60ml 试剂2：4×20ml	3203.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：5×18ml 试剂2：5×6ml	1201.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	京械注准20162401309	试剂1：9L 试剂2：3L	120120.00