高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20162400807

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

试剂：1，4-哌嗪二乙磺酸缓冲液 PH7.0、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林；沉淀剂：磷钨酸钠、氯化镁；校准品：胆固醇。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

100ml 试剂：1×80ml，沉淀剂：1×20ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃（避光、密封）条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（PTA-MG2＋沉淀法）	浙械注准20162400807	100ml：试剂：1x80 ml 沉淀剂：1x20ml	82.0000