高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)-浙食药监械(准)字2009第2400533号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400533号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

产品由试剂和沉淀剂组成,试剂成分:Good’s缓冲液(pH7.0),过氧化物酶,TOOS,胆固醇酯酶≥1KU/L,胆固醇氧化酶,4-氨基安替比林;沉淀剂:磷钨酸钠,Mg2+。试剂空白吸光度≤0.100;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;灵敏度:1.29mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0400Abs;精密度:批内变异系数CV≤10%,批间极差≤15%;测定线性范围为0 mmol/L～2.60mmol/L,R2应≥0.95。

适用范围：

产品用于PTA-Mg2+沉淀法体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1122-2009

型号规格：

试剂:80ml,沉淀剂:20ml;试剂:100ml,沉淀剂:20ml