磁场刺激仪-鄂械注准20192092816-器械数据

产品名称：

磁场刺激仪

注册人名称：

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20192092816

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

主机(内置惰性液态内冷系统、脉冲源)、刺激线圈(L)、MagTD系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机、(可选配刺激线圈(R)、MEP(EMG)模块、电极线、定位帽)注：每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C、V1320C、V1320TC、V0914TC、H130C、B8465KC、V0915C型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈(L)：表示装配在MagTD系列设备左侧的刺激线圈；刺激线圈(R)：表示装配在MagTD系列设备右侧的刺激线圈。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗，以及用于辅助治疗或改善失眠症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11_结构及组成由【主机（内置惰性液态内冷系统、脉冲源）、刺激线圈（L）、MagTD系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机、（可选配刺激线圈（R）、MEP（EMG）模块、定位帽）注：每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C、V1320C、V1320TC、V0914TC、H130C型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈（L）：表示装配在MagTD系列设备左侧的刺激线圈；刺激线圈（R）：表示装配在MagTD系列设备右侧的刺激线圈。】变更为【主机（内置惰性液态内冷系统、脉冲源）、刺激线圈（L）、MagTD系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机、（可选配刺激线圈（R）、MEP（EMG）模块、电极线、定位帽）注：每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C、V1320C、V1320TC、V0914TC、H130C、B8465KC、V0915C型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈（L）：表示装配在MagTD系列设备左侧的刺激线圈；刺激线圈（R）：表示装配在MagTD系列设备右侧的刺激线圈。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20192092816”注册证共同使用。,2023-06-21_适用范围由【刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。】变更为【刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗，以及用于辅助治疗或改善失眠症状。】；型号、规格由【MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40】变更为【MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40、MagTD-A、MagTD 80-A、MagTD 60-A、MagTD 40-A】；本文件与“磁场刺激仪”注册证共同使用。,

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼二层及五层B区

型号规格：

MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40、MagTD-A、MagTD 80-A、MagTD 60-A、MagTD 40-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：