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磁场刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

磁场刺激仪

注册人名称：

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

鄂械注准20192092816

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

主机（内置惰性液态内冷系统、脉冲源）、刺激线圈（L）、MagTD系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机、（可选配刺激线圈（R）、MEP（EMG）模块、定位帽）注：每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈（L）：表示装配在MagTD系列设备左侧的刺激线圈；刺激线圈（R）：表示装配在MagTD系列设备右侧的刺激线圈。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。

变更情况：

产品技术要求变更;结构组成由“主机（内置惰性液态内冷系统、脉冲源）、刺激线圈（L）、MagTD系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机、（可选配刺激线圈（R）、MEP（EMG）模块、定位帽）注：每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈（L）：表示装配在MagTD系列设备左侧的刺激线圈；刺激线圈（R）：表示装配在MagTD系列设备右侧的刺激线圈。”变更为“主机（内置惰性液态内冷系统、脉冲源）、刺激线圈（L）、MagTD 系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机（可选配刺激线圈（R）、MEP（EMG）模块、定位帽）。注：每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C、V1320C、V1320TC、V0914TC、H130C 型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈（L）：表示装配在MagTD 系列设备左侧的刺激线圈；刺激线圈（R）：表示装配在MagTD 系列设备右侧的刺激线圈。”产品技术要求变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼二层及五层B区

型号规格：

MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无