磁场刺激仪-鲁械注准20242090669-器械数据

产品名称：

磁场刺激仪

注册人名称：

智合医疗科技（青岛）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242090669

注册人住所：

山东省青岛市黄岛区灵山卫街道胶州湾东路4455号1号楼206室

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

产品由主机、刺激线圈、电极连接线组成。其中主机由磁场刺激仪控制软件(型号：Tesla Operation A01)、嵌入式软件(型号：Tesla embedded A01，Tesla embedded B01)、冷却系统、脉冲源、肌电模块组成；产品附件包含一次性心电电极和一次性帽子。一次性心电电极、一次性帽子采用已取得注册证或备案证产品。

适用范围：

用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市黄岛区峨眉山路396号49栋501

型号规格：

ZH-CCY-IIIE、ZH-CCY-VIE、ZH-CCY-VVE。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：