脂蛋白相关磷脂酶A2质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2质控品

注册人名称：

苏械注准20182400741

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

稀释液(PH=7.5)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）：0.1M；牛血清白蛋白（BSA）：5%；防腐剂ProClin300：0.1%；脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）抗原（大肠杆菌）：水平1：150.0±30.0 ng/mL；水平2：350.0±63.0 ng/mL

适用范围：

产品与南京诺唯赞医疗科技有限公司的脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于脂蛋白相关磷脂酶A2项目的室内质量控制。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

规格t瓶数×数量2×1mLt水平1：1×1mL水平2：1×1mL

产品储存条件及有效期：

质控品在2℃～8℃避光环境内可稳定保存18个月；该质控品复溶后，在2℃～8℃避光环境下可稳定保存15天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400741

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶 A2 质控品	苏械注准20182400741	2×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL	1700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶 A2 质控品	苏械注准20182400741	2×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL	1700.0000