脂蛋白相关磷脂酶A2质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2质控品

注册人名称：

苏械注准20232401093

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品内含2个浓度水平；质控品的成分为Lp-PLA2重组蛋白（水平1：25ng/mL~75ng/mL；水平2：100ng/mL~300ng/mL）、5%牛血清白蛋白、0.05%Proclin300、0.01mol/L磷酸盐缓冲液（pH值7.4±0.5）。

适用范围：

与江苏扬新生物医药有限公司的脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒配套使用，用于脂蛋白相关磷脂酶A2项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层

型号规格：

水平1：1×0.6mL/支；水平2：1×0.6mL/支（冻干品）

产品储存条件及有效期：

质控品于-16℃～-25℃密封保存，未拆封条件下可存放24个月；复溶后，在2～8℃避光密封条件下可存放15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2质控品	苏械注准20232401093	水平1：1×0.6mL/支；水平2：1×0.6mL/支（冻干品）	150.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2质控品	苏械注准20232401093	水平1：1×0.6mL/支；水平2：1×0.6mL/支（冻干品）	150.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2质控品	苏械注准20232401093	水平1：1×0.6mL/支；水平2：1×0.6mL/支（冻干品）	150.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂蛋白相关磷脂酶A2质控品	苏械注准20232401093		150.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2质控品	苏械注准20232401093	水平1：1×0.6mL\|支；水平2：1×0.6mL\|支（冻干品）	150.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	脂蛋白相关磷脂酶A2质控品	苏械注准20232401093	水平1：1×0.6mL/支；水平2：1×0.6mL/支（冻干品）	4200