抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

中山瑞福医疗器械科技有限公司

粤械注准20152400035

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

由包被抗原膜条、样本缓冲液、浓缩酶结合物(10×)、浓缩洗液(10×)、显色底物液、说明书、膜条反应槽(外置)、标准条带判读卡组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗核抗体谱：抗Mi-2抗体、抗Ku抗体、抗nRNP/Sm抗体、抗Sm抗体、抗SSA抗体、抗Ro52抗体、抗α-胞衬蛋白抗体、抗SSB抗体、抗Scl-70(DNA拓扑异构酶Ⅰ)抗体、抗PM-Scl抗体、抗Jo-1(组氨酰-RNA合成酶)抗体、抗着丝点抗体(CENP B)、抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体、抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗核小体抗体、抗组蛋白抗体、抗核糖体P蛋白(rRNP)抗体、抗AMA-M2共18种不同抗原IgG类抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

普通型包装规格：30人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、64人份/盒；卡槽型包装规格：30人份/盒、60人份/盒；所有包装规格包括ANA谱18项、ANA谱15项、ANA谱12项、ANA谱7项、ANA谱5项。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期为365天。第一次使用后，试剂盒保存于2~8℃条件下且无污染，可稳定至有效期末。未开封，在2~30℃运输条件下，从生产企业至用户运输时长不超过14天(含14天)，不影响产品有效期。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）	粤械注准20152400035	30人份\|盒	3078.0000
江西省+动态第44批	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）	粤械注准20152400035	30人份\|盒	1539.0000
江西省+动态第44批	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）	粤械注准20152400035	12项	3105.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）	粤械注准20152400035	ANA谱12项30人份/盒	2565.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）	粤械注准20152400035	ANA谱18项30人份/盒	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）	粤械注准20152400035	ANA谱7项30人份/盒	1539.0000