抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市惠安生物科技有限公司

粤械注准20152400520

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

主要由抗原预包被反应膜条，酶结合物（抗人lgG-HRP）、缓冲液、显色液等组成。反应膜条由检测区（包被RNP68 、RNPA 、 RNPC、SmB、SmD 、Ro/SSA60 、Ro/SSA 52、La/SSB、Rib-P、 PCNA 、CENPB 、Scl70 、 Jo-1、Histon、dsDNA抗原）、质控区（包被抗人IgG ）及硝酸纤维素膜等支持物构成。缓冲液的主要成份有磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、NaCl、KCl。

适用范围：

用于体外定性检测人血清中的多种自身免疫抗体（抗RNP68 、RNPA 、 RNPC、SmB、SmD、Ro/SSA60 、Ro/SSA 52 、La/SSB、Rib-P、PCNA 、CENPB 、Scl70、Jo-1、Histon和dsDNA抗体）。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光、干燥处2-8℃保存，不得冻存，有效期12个月。

管理类别：

第二类