导丝Guidewires-国械注进20182222171-器械数据

产品名称：

导丝Guidewires

注册人名称：

Marflow AG

注册(备案)号：

国械注进20182222171

注册人住所：

Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland

批准(备案)日期：

2018-07-03

有效期至：

2023-07-02

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝组成，各组件均由镍钛合金制成；产品涂有PTFE涂层，头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于腔内泌尿外科手术（肾脏、输尿管、膀胱、尿道）时，在内窥镜直视下，建立通道，导入输尿管导管。

代理公司：

北京市信维泰贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503

变更情况：

“注册人名称:Marflow AG；注册人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland；代理人名称:北京市信维泰贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”变更为“注册人名称:Marflow AG 美瑞福股份有限公司；注册人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland 瑞士苏黎世苏德街57号. 邮编CH-8134；代理人名称:厦门市领汇医疗科技有限公司；代理人住所:厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。

生产地址：

Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2222402号

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