雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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导丝Guidewires
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失效
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第三类
产品名称：
导丝Guidewires
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20193031690
注册人住所：
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
批准(备案)日期：
2019-02-02
有效期至：
2024-02-01
结构及组成：
该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢，杆芯外有聚四氟乙烯（PTFE）涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
适用范围：
用于经皮导管插管术。
代理公司：
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
变更情况：
1、生产地址由“14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318”变更为“Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland”。2、型号、规格变更详见型号、规格变化对比表。3、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。
生产地址：
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774671号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导丝 | 国械注进20193031690 | 404844：直径（in）：0.035；长度（cm）：260；弯曲头端长度（cm）：7；涂层：PTFE涂层；头端型式：直型；芯丝设计形式：固定芯丝；是否有安全丝：有安全丝。 | 82.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导丝 | 国械注进20193031690 | 404577：直径（in）：0.035；长度（cm）：260；J半径（mm）：3；弯曲头端长度（cm）：7；涂层：PTFE涂层；头端型式：J型；芯丝设计形式：固定芯丝；是否有安全丝：有安全丝。 | 82.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导丝 | 国械注进20193031690 | 404569：直径（in）：0.032；长度（cm）：260；J半径（mm）：3；弯曲头端长度（cm）：7；涂层：PTFE涂层；头端型式：J型；芯丝设计形式：固定芯丝；是否有安全丝：有安全丝。 | 82.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导丝 | 国械注进20193031690 | 404552：直径（in）：0.032；长度（cm）：50；J半径（mm）：3；涂层：无涂层；头端型式：J型；芯丝设计形式：固定芯丝；是否有安全丝：有安全丝。 | 82.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导丝 | 国械注进20193031690 | 404570：直径（in）：0.035；长度（cm）：150；J半径（mm）：3；弯曲头端长度（cm）：7；涂层：PTFE涂层；头端型式：J型；芯丝设计形式：固定芯丝；是否有安全丝：有安全丝。 | 82.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导丝 | 国械注进20193031690 | 404847：直径（in）：0.025；长度（cm）：150；弯曲头端长度（cm）：7；涂层：PTFE涂层；头端型式：直型；芯丝设计形式：固定芯丝；是否有安全丝：无安全丝。 | 82.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 导丝（商品名：GuideRight） | 国械注进20193031690 | 404844,产品直径（in）,0.035,产品长度（cm）,260,产品J半径（mm）,-,产品可弯曲头端长度（cm）,7,涂层,PTFE涂层,头端型式,直型,芯丝设计形式,固定芯丝,是否有安全丝,有安全丝; | 82.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 导丝（商品名：GuideRight） | 国械注进20193031690 | 404577,产品直径（in）,0.035,产品长度（cm）,260,产品J半径（mm）,3,产品可弯曲头端长度（cm）,7,涂层,PTFE涂层,头端型式,J型,芯丝设计形式,固定芯丝,是否有安全丝,有安全丝; | 82.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 导丝（商品名：GuideRight） | 国械注进20193031690 | 404569,产品直径（in）,0.032,产品长度（cm）,260,产品J半径（mm）,3,产品可弯曲头端长度（cm）,7,涂层,PTFE涂层,头端型式,J型,芯丝设计形式,固定芯丝,是否有安全丝,有安全丝; | 82.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 导丝（商品名：GuideRight） | 国械注进20193031690 | 404847,产品直径（in）,0.025,产品长度（cm）,150,产品J半径（mm）,-,产品可弯曲头端长度（cm）,7,涂层,PTFE涂层,头端型式,直型,芯丝设计形式,固定芯丝,是否有安全丝,无安全丝; | 82.0000 |
