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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

吉长械备20190311号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼

批准(备案)日期：

2019-06-26

结构及组成：

本品由降温物质、外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械目录附录》所含成分，非无菌产品。\\nHL型：降温物质由甘油、丙二醇、苯氧乙醇(防腐剂）、水组成。\\nTelerin型：降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、苯氧乙醇（防腐剂）、三乙醇胺（pH调节剂）、水组成。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2023年03月27日型号\\/规格由“型号：HL-Ⅰ型、HL-Ⅱ型、HL-Ⅲ型、HL-Ⅳ型、HL-Ⅴ型、HL-Ⅵ型、HL-Ⅶ型、HL-Ⅷ型、HL-Ⅸ型、HL-Ⅹ型，Pat-Gly-UP-THA-Ⅰ型、Pat-Gly-UP-THA-Ⅱ型、Pat-Gly-UP-THA-Ⅲ型、Pat-Gly-UP-THA-Ⅳ型、Pat-Gly-UP-THA-Ⅴ型规格：方形（cm×cm）： 5×3.5、7×3.5、8×3.5、10×3.5、8×5.5、7.6×9.5、11.1×12.7、14.9×15.2、14.2×15.8、16.8×19、8.9×8.9、5×5、5×10、5×15、5×20、10×10、 15×15、10×20、20×20、10×60、15×9、25×12、38×12、7×6；椭圆形（cm）：最宽处尺寸为3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30；圆形（cm）：直径为3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。”变更为“型号：HL型、Telerin型规格：方形（cm×cm）： 5×3.5、7×3.5、8×3.5、10×3.5、8×5.5、7.6×9.5、11.1×12.7、 14.9×15.2、14.2×15.8、16.8×19、8.9×8.9、5×5、5×10、5×15、5×20、10×10、 15×15、10×20、20×20、10×60、15×9、25×12、38×12、7×6；椭圆形（cm）：最宽处尺寸为3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30；圆形（cm）：直径为3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。”。产品描述由“本品由降温物质（含甘油、丙二醇、水）、无纺布和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更为“本品由降温物质、外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械目录附录》所含成分，非无菌产品。\\nHL型：降温物质由甘油、丙二醇、苯氧乙醇(防腐剂）、水组成。\\nTelerin型：降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、苯氧乙醇（防腐剂）、三乙醇胺（pH调节剂）、水组成。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号2-1；吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类