一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

注册人名称：

上海埃立孚医疗科技有限公司

沪械注准20222080003

注册人住所：

上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层

批准(备案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2027-01-05

结构及组成：

产品由采样口、导管(采样副管、供氧副管、采样主管、供氧主管)、连接头、连接口、供氧接头和调节环组成。采样口(ALF-KR型)、导管、供氧接头、调节环采用符合GB 15593《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》规定的聚氯乙烯材料制成；采样口(ALF-KY型)、连接头、连接口采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。

适用范围：

产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、结构组成：“产品由采样口、导管（采样副管、供氧副管、采样主管、供养主管）、连接头、连接口、供氧接头和调节环组成。采样口（ALF-KR型）、导管、供氧接头、调节环采用符合供氧接口均采用符合GB 15593《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯材料制成，采样口（ALF-Y型）、连接头、连接口采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。”\\n变更为“产品由采样口、导管（采样副管、供氧副管、采样主管、供氧主管）、四通接头、连接口、供氧接头和调节环组成。产品的采样口、导管、供氧接头、四通接头（不可拆卸）、供氧接头均采用符合GB 15593《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯材料(医用PVC)制成，四通接头（可拆卸）、连接口采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料（ABS）制成。”；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页(共4页)。;本文件与“沪械注准20222080003”注册证共同使用。;2023-10-25

生产地址：

上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层

型号规格：

型号：ALF-KY、ALF-KR、ALF-B；\\n规格：L、S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管	沪械注准20222080003	L	198.0000
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江西省+动态第55批	一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管	沪械注准20222080003	L	138.0000
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江西省+动态第55批	一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管	沪械注准20222080003	S	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管	沪械注准20222080003	L	198.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管	沪械注准20222080003	L	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管	沪械注准20222080003	L	198.0000