一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管-陕械注准20252080204-器械数据

产品名称：

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

注册人名称：

西安若朴科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252080204

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

批准(备案)日期：

2025-10-03

有效期至：

2030-10-02

结构及组成：

该产品按结构组成分为面罩式、鼻头式、口鼻式和咬嘴式四种型号。面罩式由面罩(含罩体、绑带、铝卡)、外圆锥锁定接头、面罩接头、氧源接头、供氧管和二氧化碳采集管组成；鼻头式由双鼻头、外圆锥锁定接头、氧源接头、固定环、四通接头、供氧管、二氧化碳采集管和鼻头连接管组成；口鼻式由口鼻式双鼻头、保护盒、外圆锥锁定接头、氧源接头、固定环、四通接头、供氧管、二氧化碳采集管和鼻头连接管组成；咬嘴式由咬嘴(含咬嘴、绑带、牙垫套)、双鼻头、外圆锥锁定接头、氧源接头、固定环、三通接头、四通接头、供氧管、二氧化碳采集管、鼻头连接管和咬嘴连接管组成。

适用范围：

该产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

型号规格：

M1800-M、M1800-L、M1800-XL、M2000-M、M2000-L、M2000-XL、M2500-M、M2500-L、M2500-XL、M3000-M、M3000-L、M3000-XL、B1800、B2000、B2500、B3000、K1800、K2000、K2500、K3000、Y1800、Y2000、Y2500、Y3000

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于08-06-00，管理类别为Ⅱ类医疗器械。