人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400856号

注册人住所：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

变更情况：

变更日期:2015.04.25,增加包装规格“480卡/盒,500卡/盒,960卡/盒,1000卡/盒”。

产品标准编号：

YZB/国 1651-2014

生产地址：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

型号规格：

12卡/盒,20卡/盒。

预期用途：

该产品用于人红细胞A、B、D血型抗原的检测和人血浆中抗A、抗B抗体的检测,检测人ABO血型(正反定型)和Rh(D)血型,本检测卡不适用于血源筛查用途。

主要组成成分：

玻璃微珠,抗A、抗B、抗Rh(D)抗体,抗体稀释液。抗体稀释液为含1%BSA和0.1%叠氮钠的缓冲液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存于2-25℃环境下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。