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医用外科纱布敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科纱布敷料

注册人名称：

安士医疗集团有限公司

豫械注准20202140610

注册人住所：

长垣市樊相创业大道1号

批准(备案)日期：

2021-03-11

有效期至：

2025-10-29

结构及组成：

该产品采用脱脂棉纱布、X射线可探测组件（可没有）经折叠或缝制加工制成。

适用范围：

用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。

变更情况：

注册人名称由“安士医疗器械有限公司”变更为“安士医疗集团有限公司”。住所由“长垣县樊相创业大道1号”变更为“长垣市樊相创业大道1号”。生产地址由“长垣县樊相创业大道1号”变更为“长垣市樊相创业大道1号”。

生产地址：

长垣市樊相创业大道1号

型号规格：

型号：纱布块分为带钡线：2901、2902、2903、2904；不带钡线：2905、2906、2907、2908，纱布拭子分为带钡线：2909、2910、2911、2912；不带钡线：2913、2914、2915、2916；规格：纱支：经纱（21、32、40、50）×纬纱（21、32、40、50），密度：经密（12~38）×纬密（8~32），长（3cm-60cm）×宽（2cm-60cm）-层数（2-16）层。具体型号规格见包装标识。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“医用外科纱布敷料（注册证编号：豫械注准20202140610）”注册证共同使用。