医用外科纱布敷料-鲁械注准20232140425-器械数据

产品名称：

医用外科纱布敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20232140425

注册人住所：

山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号

批准(备案)日期：

2025-12-04

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

医用外科纱布敷料采用符合YY0331标准的脱脂棉纱布经过折叠制成，可制成腹巾、纱布拭子、纱布块。可含有X射线探测组件，以无菌或非无菌形式提供。

适用范围：

用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。

变更情况：

注册人住所由山东省威海市经济技术开发区崮山路567号变更为山东省威海经济技术开发区凤林街道国泰路19-8号；生产地址由山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号变更为山东省威海经济技术开发区凤林街道国泰路19-1-2、19-3-2-3、19-4、19-8、19-9、19-10号。

生产地址：

山东省威海经济技术开发区凤林街道国泰路19-1-2、19-3-2-3、19-4、19-8、19-9、19-10号

型号规格：

型号：A1显影型腹巾、A2普通型腹巾；B1显影型纱布拭子、B2普通型纱布拭子；C1显影型纱布块、C2普通型纱布块。规格：腹巾：(5cm-60cm)×(7cm-90cm)-(2-24层)，纱布拭子：(1cm-50cm)，纱布块(5cm-60cm)×(7cm-90cm)-(2-24层)。

管理类别：

Ⅱ