医用防护口罩-苏械注准20212141096-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

南京畅丰生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212141096

注册人住所：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体有三层：外层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、内层（纺粘层）。其中口罩体内外层由无纺布制成，中间层由聚丙烯纤维熔喷布制成，鼻夹由可折弯的可塑性材料制成，口罩带由弹性材料（氨纶和锦纶）或非弹性（无纺布）制成。该产品由无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

型号规格：

折叠耳挂型（M-02）、折叠耳挂型（M-02B）、折叠头带型（M-02C）、折叠头带型（M-02D）、折叠绑带型（M-02E）、折叠绑带型（M-02F）15.5cm*10.5cm

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：