一次性使用扩张器-国食药监械(准)字2014第3660085号-器械数据

产品名称：

一次性使用扩张器

注册人名称：

广州市万和整形材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660085号

注册人住所：

广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该产品由壳体、导管和注射座三部分组成,采用医用级硅橡胶材料制成。注射座内部有针刺限位件,材料为316L不锈钢。产品经Co60射线辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品临床用于植入人体扩张软组织。

变更情况：

变更日期:2016.03.03,“1.注册人住所:广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼;2.生产地址:广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼;韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼(第二层)”变更为“1.注册人住所:广州市天河区燕岭路89号224房; 2.生产地址:韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼(第二层)”。

产品标准编号：

YZB/国 7975-2013 《一次性使用扩张器》

生产地址：

见附页