一次性使用热湿交换过滤器套件-粤械注准20252081633-器械数据

产品名称：

一次性使用热湿交换过滤器套件

注册人名称：

广东百越医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252081633

注册人住所：

广州市越秀区中山三路33号B塔2301房（自编）“中华国际中心”B塔23楼2308单元（仅限办公）

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

本产品由二氧化碳吸附器和热湿交换过滤器(人工鼻)组成。其中B-A与B-P的热湿交换过滤器由上盖、下盖、过滤膜、热湿交换介质和盖帽组成；B-C的热湿交换过滤器由上盖、下盖、过滤膜和热湿交换介质组成；二氧化碳吸附器由壳体、过滤介质和吸附剂组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换、过滤微粒和用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。

生产地址：

广东省佛山市顺德区陈村镇绀现村二龙大道1号龙顺数智楼2栋401室之一自编02号

型号规格：

型号：B-AⅡ(人工鼻)、B-CⅡ(人工鼻)、B-PⅡ(人工鼻)、B-AⅢ(人工鼻)、B-CⅢ(人工鼻)、B-PⅢ(人工鼻)、B-AⅣ(人工鼻)、B-CⅣ(人工鼻)、B-PⅣ(人工鼻)；规格：230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、310g、350g、390g、420g、430g、440g、450g、460g、470g、480g、490g、500g

管理类别：

Ⅱ

备注：

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