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一次性使用热湿交换过滤器套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用热湿交换过滤器套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20222080800

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-06-22

结构及组成：

主要由一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）、一次性使用呼吸管路、一次性使用麻醉面罩（选配）、一次性使用呼吸气囊（选配）组成。一次性使用呼吸管路的主要材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）；一次性热湿交换过滤器（人工鼻）的主要材料为聚丙烯（PP）；一次性使用麻醉面罩的主要材料为聚氯乙烯（PVC）；一次性使用呼吸气囊的主要材料为丁腈橡胶；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于与医疗单位中的麻醉机或呼吸机配套，传送麻醉机或呼吸机所需要的气体或气体混合物，供病人手术或呼吸时一次性使用。其中一次性使用呼吸气囊和一次性使用呼吸管路无静电防护功能。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号。

型号规格：

儿童型直型、儿童型海绵式直型、成人型直型、成人型海绵式直型、成人型吸潮纸式直型

管理类别：

第二类