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激素多项检测质控品

国产 有效 注册
产品名称:

激素多项检测质控品

注册(备案)号:

苏械注准20252401472

注册人住所:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期:

2025-07-21

有效期至:

2030-07-20

结构及组成:

水平1(Level 1):促卵泡生成激素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(2.40-3.60)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性:E.coli)的浓度范围:(2.64-3.96)ng/mL、促黄体生成素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(4.00-6.00)mIU/mL、β-人绒毛膜促性腺激素抗原(生物源性:人妊娠尿)的浓度范围:(6.64-9.96)mIU/mL、睾酮抗原(生物源性:人工合成)的浓度范围:(0.80-1.20)ng/mL、孕酮抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(1.60-2.40)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(80.00-120.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(0.80-1.20)ng/mL;基质为含20mMPB(pH=7.4) 磷酸盐缓冲液、2%牛血清白蛋白、0.1%普乐净PC-300防腐剂;形态为冻干粉。水平2(Level 2):促卵泡生成激素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(4.10-6.14)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性:E.coli)的浓度范围:(12.00-18.00)ng/mL、促黄体生成素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(8.00-12.00)mIU/mL、β-人绒毛膜促性腺激素抗原(生物源性:人妊娠尿)的浓度范围:(20.00-30.00)mIU/mL、睾酮抗原(生物源性:人工合成)的浓度范围:(1.60-2.40)ng/mL、孕酮抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(4.00-6.00)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(160.00-240.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(2.20-3.30)ng/mL;基质为含20mMPB(pH=7.4) 磷酸盐缓冲液、2%牛血清白蛋白、0.1%普乐净PC-300防腐剂;形态为冻干粉。水平3(Level 3):促卵泡生成激素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(17.60-26.40)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性:E.coli)的浓度范围:(21.60-32.40)ng/mL、促黄体生成素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(46.40-69.60)mIU/mL、β-人绒毛膜促性腺激素抗原(生物源性:人妊娠尿)的浓度范围:(160.00-240.00)mIU/mL、睾酮抗原(生物源性:人工合成)的浓度范围:(3.20-4.80)ng/mL、孕酮抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(16.00-24.00)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(320.00-480.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(4.80-7.20)ng/mL;基质为含20mMPB(pH=7.4) 磷酸盐缓冲液、2%牛血清白蛋白、0.1%普乐净PC-300防腐剂;形态为冻干粉。水平4(Level 4):促卵泡生成激素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(90.40-135.60)mIU/mL、泌乳素抗原(生物源性:E.coli)的浓度范围:(40.00-60.00)ng/mL、促黄体生成素抗原(生物源性:人垂体腺)的浓度范围:(80.00-120.00)mIU/mL、β-人绒毛膜促性腺激素抗原(生物源性:人妊娠尿)的浓度范围:(800.00-1200.00)mIU/mL、睾酮抗原(生物源性:人工合成)的浓度范围:(6.40-9.60)ng/mL、孕酮抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(24.00-36.00)ng/mL、雌二醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(800.00-1200.00)pg/mL、雌三醇抗原(生物源性:化学物质)的浓度范围:(8.00-12.00)ng/mL;基质为含20mMPB(pH=7.4) 磷酸盐缓冲液、2%牛血清白蛋白、0.1%普乐净PC-300防腐剂;形态为冻干粉

适用范围:

本产品配套基蛋生物科技股份有限公司生产的用于促卵泡生成激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、泌乳素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、睾酮检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、孕酮检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、雌三醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法)使用,用于促卵泡生成激素(FSH)、泌乳素(PRL)、促黄体生成素(LH)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、睾酮(T)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)项目检测的质量控制

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格:

浓度水平:Level1、Level2、Level3、Level 4对应包装规格:4水平×12支×0.5mL、4水平×12支×1.0mL、4水平×12支×2.0mL、4水平×12支×3.0mL、4水平×12支×5.0mL;4水平×6支×0.5mL、4水平×6支×1.0mL、4水平×6支×2.0mL、4水平×6支×3.0mL、4水平×6支×5.0mL;4水平×3支×0.5mL、4水平×3支×1.0mL、4水平×3支×2.0mL、4水平×3支×3.0mL、4水平×3支×5.0mL;4水平×1支×0.5mL、4水平×1支×1.0mL、4水平×1支×2.0mL、4水平×1支×3.0mL、4水平×1支×5.0mL;浓度水平:Level1、Level2、Level3或Level1、Level2、Level4或Level1、Level3、Level4或Level2、Level3、Level 4对应包装规格:3水平×12支×0.5mL、3水平×12支×1.0mL、3水平×12支×2.0mL、3水平×12支×3.0mL、3水平×12支×5.0mL;3水平×6支×0.5mL、3水平×6支×1.0mL、3水平×6支×2.0mL、3水平×6支×3.0mL、3水平×6支×5.0mL;3水平×3支×0.5mL、3水平×3支×1.0mL、3水平×3支×2.0mL、3水平×3支×3.0mL、3水平×3支×5.0mL;3水平×1支×0.5mL、3水平×1支×1.0mL、3水平×1支×2.0mL、3水平×1支×3.0mL、3水平×1支×5.0mL; 浓度水平:Level1、Level2或Level1、Level3或Level1、Level4或Level2、Level3或Level2、Level4或Level3、Level4对应包装规格:2水平×12支×0.5mL、2水平×12支×1.0mL、2水平×12支×2.0mL、2水平×12支×3.0mL、2水平×12支×5.0mL;2水平×6支×0.5mL、2水平×6支×1.0mL、2水平×6支×2.0mL、2水平×6支×3.0mL、2水平×6支×5.0mL;2水平×3支×0.5mL、2水平×3支×1.0mL、2水平×3支×2.0mL、2水平×3支×3.0mL、2水平×3支×5.0mL;2水平×1支×0.5mL、2水平×1支×1.0mL、2水平×1支×2.0mL、2水平×1支×3.0mL、2水平×1支×5.0mL;浓度水平:Level1或Level2或Level3或Level4对应包装规格:1水平×12支×0.5mL、1水平×12支×1.0mL、1水平×12支×2.0mL、1水平×12支×3.0mL、1水平×12支×5.0mL;1水平×6支×0.5mL、1水平×6支×1.0mL、1水平×6支×2.0mL、1水平×6支×3.0mL、1水平×6支×5.0mL;1水平×3支×0.5mL、1水平×3支×1.0mL、1水平×3支×2.0mL、1水平×3支×3.0mL、1水平×3支×5.0mL、1水平×1支×0.5mL、1水平×1支×1.0mL、1水平×1支×2.0mL、1水平×1支×3.0mL、1水平×1支×5.0mL

产品储存条件及有效期:

质控品于2~8℃未开封状态下保存,有效期为24个月;质控品开瓶复溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期为7天;质控品开瓶复溶后分装冻存,于-20℃保存,有效期为3个月;质控品最多可反复冻融3次

管理类别:

备注: