一次性使用引流袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20162660718

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

一次性使用引流袋分A型、B型:可计量型(其中B1型引流计量瓶为250mL,B2型引流计量瓶为500mL)和C型(防回流型)三种。按袋体容量分500mL、1000mL、2000mL三种规格。产品中宝塔接头、导管、挂圈、袋体、长套管、防回流装置、喇叭头、引流滴斗应采用PVC材料制成,保护套、护塞、进排液控制器应采用PE材料制成,引流计量瓶应采用聚苯乙烯材料,B型产品中引流计量瓶采用聚苯乙烯材料、 B型产品中导管采用硅胶材料/PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床引流及储存体液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

型号:A型、B型(B1型、B2型)、C型规格:500ml、1000ml、2000ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用引流袋	苏械注准20162660718		5.80