Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3220890号

注册人住所：

2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA

批准(备案)日期：

2009-03-23

有效期至：

2013-03-22

结构及组成：

本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成,含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%,光学形状为等凸透镜片,襻结构为改良C型,光焦度范围:+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品为光学植入物,用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术,保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。

代理公司：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0213-2009《人工晶体》

生产地址：

Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados

型号规格：

SOFTEC HD