髌股关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髌股关节假体

注册人名称：

国械注准20243130561

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

该产品由髌股部件、髌骨部件组成。髌股部件由符合YY 0605.12标准规定的钴铬钼锻件材料制成；髌骨部件由含维生素E的符合YY/T0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品灭菌包装，髌股部件采用辐照灭菌；髌骨部件采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型假体，适用于髌股关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区，厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)4# L	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)5# R	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)5# L	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)9# L	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)11# L	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)3# L	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)8# L	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)8# R	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)10# L	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髌股关节假体	国械注准20243130561	(髌股部件)4# R	30000.0000