一次性阴道照明扩张器

国产失效注册

产品名称：

一次性阴道照明扩张器

注册人名称：

苏械注准20182660715

注册人住所：

连云港市连云开发区经八路8号7)8)9幢(1089-1)1089-4)1089-5)1089-7)1089-8)1089-11)

批准(备案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

结构及组成：

一次性阴道照明扩张器由上叶、下叶、手柄、电源、发光二极管组成;产品组成材料为符合GB/T12671-2008标准的医用聚苯乙烯(PS);产品根据尺寸不同分为大号、中号、小号,根据结构型式不同分为推拉式、转轴式、推拉转轴复合式;产品为环氧乙烷灭菌,出厂时无菌

适用范围：

用于妇产科检查时扩张阴道

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130068号。

生产地址：

江苏省连云港市连云开发区经八路8号(1)4)5)7)8)11号厂房)

型号规格：

K2-S-T、K2-S-Z、K2-S-F、K2-M-T、K2-M-Z、K2-M-F、K2-L-T、K2-L-Z、K2-L-F

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性阴道照明扩张器	苏械注准20182660715	K2-L-F,K2-L-T,K2-L-Z,K2-M-F,K2-M-T,K2-M-Z,K2-S-F,K2-S-T,K2-S-Z	25