一次性使用泵用精密过滤输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用泵用精密过滤输液器

注册人名称：

北京麦康医疗器械有限公司

国械注准20173143108

注册人住所：

北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层

批准(备案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2028-08-01

结构及组成：

进气式输液器的组件包括：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。进气器件的组件包括：保护套、瓶塞穿刺器或针、管路、带空气过滤器的进气口。非进气式输液器的组件包括：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。如配有静脉输液针，静脉输液针的组件包括：保护套、针管、针柄、管路、连接座、保护帽。

适用范围：

与输液泵配合用于静脉输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-04-11 “注册人名称：善德仕医疗科技（北京）有限公司”变更为“注册人名称：北京麦康医疗器械有限公司”。 \\n2018-03-29 “注册人住所：北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号（园区）”变更为“注册人住所：北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层”。 \\n2018-04-03 “生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层”变更为“生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层，北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层”。 \\n2020-10-19 “生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层，北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层”。

生产地址：

北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层

型号规格：

PM-S、PM-C、PM-X、PM-CS、PM-XS、PM-SJ 、PM-CJ、PM-XJ、PM-CSJ 、PM-XSJ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173663108。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用精密过滤输液器	国械注准20173143108	PM-SJ	51.0000