一次性使用泵用精密过滤输液器-国械注准20173663108-器械数据

产品名称：

一次性使用泵用精密过滤输液器

注册人名称：

善德仕医疗科技(北京)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173663108

注册人住所：

北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号(园区)

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

进气式输液器的组件包括:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。进气器件的组件包括:保护套、瓶塞穿刺器或针、管路、带空气过滤器的进气口。非进气式输液器的组件包括:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。如配有静脉输液针,静脉输液针的组件包括:保护套、针管、针柄、管路、连接座、保护帽。

适用范围：

与输液泵配合用于静脉输注。

变更情况：

“注册人名称:善德仕医疗科技(北京)有限公司”变更为“注册人名称:北京麦康医疗器械有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层

型号规格：

PM-S、PM-C、PM-X、PM-CS、PM-XS、PM-SJ、PM-CJ、PM-XJ、PM-CSJ、PM-XSJ

预期用途：

与输液泵配合用于静脉输注。

主要组成成分：

进气式输液器的组件包括:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。进气器件的组件包括:保护套、瓶塞穿刺器或针、管路、带空气过滤器的进气口。非进气式输液器的组件包括:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。如配有静脉输液针,静脉输液针的组件包括:保护套、针管、针柄、管路、连接座、保护帽。