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一次性使用热活检钳

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用热活检钳

注册人名称：

上海埃尔顿医疗器械有限公司

国械注准20193010482

注册人住所：

上海市灵石路693号甲

批准(备案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

一次性使用热活检钳由钳头、管鞘、手柄组件组成。管鞘组件包括钢丝绳、包塑弹簧软管、外鞘管，手柄组件包括双指环、手柄、高频插头。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，在内窥镜下实施胃肠粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。

变更情况：

2020-07-31 “注册人住所:上海市灵石路693号甲”变更为“注册人住所:上海市宝山区金勺路1688号24幢”。 2019-11-06 “生产地址:上海市灵石路693号甲;”变更为“生产地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢;”。 2022-05-19 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

上海市灵石路693号甲

型号规格：

AF-D1807F,AF-D2207F,AF-D2407F,AF-D1810F,AF-D2210F,AF-D2410F,AF-D1815F,AF-D2215F,AF-D2415F,AF-D1817F,AF-D2217F,AF-D2417F,AF-D1819F,AF-D2219F,AF-D2419F,AF-D1825F,AF-D2221F,AF-D2421F,AF-D2223F,AF-D2423F

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6822。