一次性使用热活检钳

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用热活检钳

注册人名称：

上海埃尔顿医疗器械有限公司

国械注准20193010482

注册人住所：

上海市宝山区金勺路1688号24幢

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

一次性使用热活检钳由钳头、管鞘、手柄组件组成。管鞘组件包括钢丝绳、包塑弹簧软管、外鞘管，手柄组件包括双指环、手柄、高频插头。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，在内窥镜下实施胃肠粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-06 “生产地址:上海市灵石路693号甲;”变更为“生产地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢;”。 2020-07-31 “注册人住所:上海市灵石路693号甲”变更为“注册人住所:上海市宝山区金勺路1688号24幢”。 2022-05-19 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2024-05-24 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。

生产地址：

上海市宝山区金勺路1688号24幢

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 1.8*1000mm	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 1.8*1500mm	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 2.4*2300mm	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 2.4*1500mm	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 2.4*1700mm	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 2.4*2100mm	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 1.8*700mm	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 1.8*2500mm	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热活检钳	国械注准20193010482	Ф 2.4*1900mm	750.0000
江西省+动态第47批	一次性热活检钳	国械注准20193010482	AF-D1807F	650.0000