低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

浙械注准20172401052

注册人住所：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

液体双试剂，试剂1为由Good’s缓冲液 (PH值7.50)、胆酸钠、氯化镁、乙二胺四乙酸二钠盐、胆固醇酯酶（CE）、硫酸葡聚糖、氯化钠、聚乙二醇8000、N-乙基间甲基苯胺-乙羟丙基磺酸钠成分组成的水溶液；试剂2为由Good’s缓冲液 (PH值7.0)、聚乙二醇8000、4-氨基安替比林（4-AAP）、过氧化物酶（POD）、胆固醇氧化酶（CHOD）、叠氮钠成分组成的水溶液。校准品：低密度脂蛋白胆固醇。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 4.5mL×4，试剂2 3mL×2；试剂1 30mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 60mL×1，试剂2 20mL×1；试剂1 60mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 20mL×4；试剂1 72mL×5，试剂2 24mL×5；试剂1 80mL×6，试剂2 80mL×2；试剂1 100mL×6，试剂2 100mL×2；试剂1 2250mL×1，试剂2 750mL×1；试剂1 3000mL×1，试剂2 1000mL×1。校准品（可选购）：3mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172401052	试剂1 72ml×5，试剂2 24ml×5	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172401052	试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4	1728.0000
江西省+动态第55批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172401052	试剂1 5×72ml 试剂2 5×24ml	4320.0000
江西省+动态第54批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172401052	试剂1 2×60ml 试剂2 2×20ml	864.0000