血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA及ADP试剂）（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

粤械注准20192400541

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2024-04-28

结构及组成：

高岭土激活剂:高岭土;rn凝血触发剂:氯化钙;rn复溶剂:纯化水;rn激活剂F:类凝血酶、凝血因子;rn激活剂AA:花生四烯酸（AA）;rn激活剂ADP:二磷酸腺苷（ADP）。

适用范围：

与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-29: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼；深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

详见注册证载明内容变化对比表。

产品储存条件及有效期：

储存条件：应在2～8℃环境下密封保存。有效期：在储存条件下15个月。开瓶稳定性：高岭土激活剂应在开瓶后1小时内使用（开瓶后存放于10～30℃）；凝血触发剂、复溶剂开瓶后1个月内使用（10～30℃开瓶使用完毕，应加盖放回2～8℃环境存放）。复溶稳定性：激活剂F、激活剂ADP和激活剂AA复溶后8小时内使用（复溶后保存于10～30℃）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400541”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	AA 10人份\|盒、ADP 10人份\|盒	7500.0000
江西省+动态第41批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	AA&ADP 20人份\|盒	19600.0000
江西省+动态第41批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	AA 20人份\|盒、ADP 20人份\|盒	15000.0000
江西省+动态第41批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	AA&ADP 10人份\|盒	9800.0000
江西省+动态第40批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	AA&ADP（S）5人份\|盒	4900.0000
江西省+动态第40批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	AA&ADP 5人份\|盒	4900.0000
江西省+动态第40批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	ADP（S）5人份\|盒	3750.0000
江西省+动态第40批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	AA（S） 5人份\|盒	3750.0000
江西省+动态第40批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	粤械注准20192400541	ADP 5人份\|盒	3750.0000
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