肩关节手术工具

国产备案第一类

产品名称：

肩关节手术工具

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

京通械备20180007号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

结构及组成：

肩关节手术工具包含夹持钳、取出钳、钢丝剪、组织钳、钩针、导引袖套、骨探针、环状套扎器、骨锉、骨刀、导针、开路器、钢丝穿引器组成。夹持钳、取出钳、钢丝剪、组织钳、导针是由不锈钢材料制成，钩针、导引袖套、骨探针、环状套扎器、骨锉、骨刀是由不锈钢和铝合金制成，开路器是由不锈钢或不锈钢和铝合金制成，钢丝穿引器是由镍钛合金材料制成。产品以非灭菌状态交付，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用范围：

肩关节手术工具是用于肩关节手术的外科器械，其中各组件预期用途如下：夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。\\r\\n取出钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。\\r\\n钢丝剪：用于剪断植入物或石膏。\\r\\n组织钳：用于钳夹组织。\\r\\n钩针：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。\\r\\n导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械。\\r\\n骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。\\r\\n环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械。\\r\\n骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n骨刀：用于切除、截断骨。\\r\\n导针：用于定位、导向和保护。\\r\\n开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n钢丝穿引器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肩关节手术工具——导丝	京通械备20180007号	CYQ-01	1500.0000