血细胞分析用溶血剂-粤深械备20210821-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210821

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

结构及组成：

无水硫酸钠、吐温-20、丙二醇

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年11月17日：包装规格由“型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂规格：250mL、500mL、1L”变更为“型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂规格：250mL、500mL、1L、500mL×4、1L×4”。；2024年6月21日：主要组成成分由“硫酸钠、非离子表面活性剂、丙二醇”变更为“无水硫酸钠、吐温-20、丙二醇”；预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测”。；2024年10月11日：新增生产地址“广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901

型号规格：

型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂规格：250mL、500mL、1L、500mL×4、1L×4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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