乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401948

注册人住所：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

批准(备案)日期：

2024-09-29

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

试剂盒（磁微粒混悬液、酶结合物）、乙型肝炎病毒e抗原校准品（校准品1、校准品2）、乙型肝炎病毒e抗原质控品（质控品1、质控品2）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区横沙河路468弄152号2号楼（除202室、205室、303-304室外）

型号规格：

1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；1×100测试/盒（含校准品、质控品）；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；2×100测试/盒（含校准品、质控品）；5×100测试/盒（不含校准品、质控品）；5×100测试/盒（含校准品、质控品）。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂，2～8℃条件下直立保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：