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皮肤组织钻孔器

国产备案第一类

产品名称：

皮肤组织钻孔器

注册人名称：

中山市顺通医学科技有限公司

粤中械备20220147

注册人住所：

中山市火炬开发区城东社区小引小区蒲引路3号之三第2层

批准(备案)日期：

2022-11-29

结构及组成：

由钻头、钻体和柄部组成。钻头、钻体，材料为高密度聚乙烯，柄部，材料为聚四氟乙烯。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于组织打孔，建立通路。

变更情况：

2022年11月29日产品描述由“由钻头、钻体和柄部组成。钻头、钻体和柄部，材料均为高密度聚乙烯。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由钻头、钻体和柄部组成。钻头、钻体，材料为高密度聚乙烯，柄部，材料为聚四氟乙烯。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”

生产地址：

中山市火炬开发区城东社区小引小区蒲引路3号之三第2层

管理类别：

第一类