皮肤组织钻孔器-冀廊械备20170021号-器械数据

产品名称：

皮肤组织钻孔器

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20170021号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

结构及组成：

由钻头、钻体和柄部组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于组织打孔，建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“φ0.8、φ1.0、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、棱形4×6、棱形6×8”变更为“φ0.8、Φ1.0、Φ1.1、Φ1.2、Φ1.5、Φ2、Φ2.5、Φ3、Φ3.5、Φ4、Φ4.5、Φ5、Φ5.5、Φ6、Φ6.5、Φ7、Φ7.5、Φ8、Φ8.5、Φ9、梭形4×6、梭形4×8、梭形5×8、梭形6×8”；产品描述由“通常是直杆式器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。”变更为“由钻头、钻体和柄部组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于皮肤和组织钻孔，以便引流。”变更为“用于组织打孔，建立通路。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否