人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

国械注准20203400438

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

试剂1：含生物素标记人类免疫缺陷病毒重组抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：含吖啶酯标记人类免疫缺陷病毒重组抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒；校准品1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；校准品2：含人类免疫缺陷病毒抗体阳性血清，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体，包括HIV-1和HIV-2型抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

100人份盒，200人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20203400438	100人份/盒	3000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20203400438	100人份	945.4900