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肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3401143号(变更批件)
北京市海淀区闵庄路3号27号楼
2010-11-01
2014-10-31
生产企业注册地址由“北京市海淀区学清路38号(B座)顶1”变更为“北京市海淀区闵庄路3号27号楼”。生产企业生产地址由“北京市昌平区宏福创业园10号(2号厂房一层南侧)”变更为“北京市海淀区闵庄路3号27号楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0683-2010
北京市海淀区闵庄路3号27号楼
96人份/盒
肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2012第3400231号/R-Biopharm AG 有效期至:2016-01-29肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20153403570/Savyon Diagnostics Ltd 有效期至:2020-11-08肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3401143号/北京海瑞祥天生物科技有限公司 有效期至:2014-10-31肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401275号/深圳市亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2017-11-18肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401038号/江苏默乐生物科技有限公司 有效期至:2019-06-16