一次性使用皮肤滚针-浙械注准20242202011-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤滚针

注册人名称：

温州红美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242202011

注册人住所：

浙江省温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1 、3-1、3-2、5-1

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

产品分为A型可拆卸式和B型固定式两种。A型由手柄、支架、轴、滚轮、滚轮片针体、护套组成；B型由手柄、滚轮、轴、滚轮片针体、护套组成。

适用范围：

产品用于体表特定部位的局部刺激，实施皮肤滚针疗法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月02日：注册人住所由浙江省温州市温州湾新区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1、3-1、3-2、5-1变更为浙江省温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1 、3-1、3-2、5-1。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州市温州湾新区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1、3-1、3-2、5-1

型号规格：

型号：A1型、A2型、B1型、B2型；规格：0.20×0.25mm、0.20×0.3mm、0.20×0.5mm、0.20×0.75mm、0.20×1.0mm、0.20×1.25mm、0.20×1.5mm、0.20×1.75mm、0.20×2.0mm、0.20×2.25mm、0.20×2.5mm、0.20×2.75mm、0.20×3.0mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.25mm、0.22×1.5mm、0.22×1.75mm、0.22×2.0mm、0.22×2.25mm、0.22×2.5mm、0.22×2.75mm、0.22×3.0mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.25mm、0.25×1.5mm、0.25×1.75mm、0.25×2.0mm、0.25×2.25mm、0.25×2.5mm、0.25×2.75mm、0.25×3.0mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：