一次性使用皮肤滚针-苏械注准20222201201-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤滚针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222201201

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

一次性使用皮肤滚针(以下简称皮肤滚针)由手柄、滚轮、滚轮片、针片和保护套组成。针片有两种材质，牌号为06Cr19Ni10(304)或12Cr17Ni7(301)，分别用字母Ⅰ、Ⅱ表示。针片的数量可为3片～26片，每个针片上针的数量可为8～60个。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-24生产地址变更由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层”变更为“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧”

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222201201”医疗器械注册证共同使用