医用重组胶原蛋白无菌敷贴-陕械注准20252140217-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌敷贴

注册人名称：

陕西德健众普生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140217

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城空港国际商务中心BDEF栋F区3层10301号F-035

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

该产品由敷料溶液和非织造布组成，敷料溶液由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、丁二醇、卡波姆、羟乙基纤维素、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品一次性使用，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面(浅表性创面，小创口，擦伤，激光/光子/果酸换肤)及周围皮肤的护理。

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户（委托生产）

型号规格：

FT -A-01，25g；FT -A-02，25g；FT -A-03，25g；FT -A-04，23g；FT -A-05，22 g；FT -B-01，25g；FT -B-02，25g；FT -B-03，25g；FT -B-04，10g；FT -C-01，5g；FT -C-02，5g；FT -C-03，8g；FT -C-04，10g

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。受托生产企业：西安艾尔菲生物科技有限公司；统一社会信用代码：916111003110841766。