医用重组胶原蛋白无菌敷贴-陕械注准20242140219-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌敷贴

注册人名称：

西安艾尔菲生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140219

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户

批准(备案)日期：

2025-01-06

有效期至：

2030-01-05

结构及组成：

产品由医用重组胶原蛋白无菌敷贴敷料溶液和非织造布组成，敷料溶液由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、丁二醇、卡波姆、羟乙基纤维素、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品一次性使用，无菌提供。

适用范围：

可用于非慢性创面(浅表性创面，小创口，擦伤，切割伤创面，I度和浅II度的烧烫伤创面，激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)与周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户

型号规格：

FT -A-01，25g；FT -A-02，25g；FT -A-03，25g；FT -A-04，23g；FT -A-05，22 g；FT -B-01，25g；FT -B-02，25g；FT -B-03，25g；FT -B-04，10g；FT -C-01，5g；FT -C-02，5g；FT -C-03，8g；FT -C-04，10g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为II类。