电子针疗仪-苏械注准20162200394-器械数据

产品名称：

电子针疗仪

注册人名称：

苏州市华伦医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162200394

注册人住所：

苏州市相城区黄桥镇生田村

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

由主机(hl-2.0版本)、皮肤电极(或毫针电极夹)和电源适配器三部分组成。皮肤电极采用甲基丙烯酰胺与碱金属盐的混合物制成，毫针电极夹采用铜材制成。

适用范围：

供临床中医电针治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21结构及组成变更由“由主机（hl-2.0版本）、皮肤电极（或毫针电极夹）和交直流变换器三部分组成。皮肤电极采用甲基丙烯酰胺与碱金属盐的混合物制成，毫针电极夹采用铜材制成。”变更为“由主机（hl-2.0版本）、皮肤电极（或毫针电极夹）和电源适配器三部分组成。皮肤电极采用甲基丙烯酰胺与碱金属盐的混合物制成，毫针电极夹采用铜材制成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市相城区黄桥镇生田经济开发区

型号规格：

SH-I

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162200394”医疗器械注册证共同使用