电子针疗仪-苏械注准20172200675-器械数据

产品名称：

电子针疗仪

注册人名称：

苏州医疗用品厂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172200675

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

电子针疗仪由主机、电极(中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹)、电源适配器和输出导线四部分组成，按结构和工作模式不同分为三种型号。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚痛症、痹症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-03适用范围变更由“供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚痛症、痹症的辅助治疗。”变更为“产品在医疗机构中使用，供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚痛症、痹症的辅助治疗。”产品技术要求变更由“见产品技术要求变更情况对比表”变更为“见产品技术要求变更情况对比表”

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格：

SDZ-II、SDZ-III、SDZ-V

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172200675”医疗器械注册证共同使用