一次性使用末梢采血管-桂桂械备20250026号-器械数据

产品名称：

一次性使用末梢采血管

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20250026号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

结构及组成：

产品结构由吸管、接头组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。

适用范围：

用于人体末梢血的采集、存储。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年09月05日其他更改情况概述：说明书【储存条件及有效期】由“应贮存在相对湿度不大于80%、常温、避光、无腐蚀性气体和通风良好的室内。有效期5年。”变更为”应贮存在相对湿度不大于80%、温度0℃-40℃、避光、无腐蚀性气体和通风良好的室内。有效期5年。”；说明书【注意事项】由“1、产品为普通产品，非无菌提供。”变更为“1、产品为医疗器械产品，非无菌提供。”；说明书【注意事项】由“3、产品内包装已破损，请勿使用。”变更为“3、产品内包装如已破损，请勿使用。”；说明书【标识的解释】中增加MD标识；说明书【版本号】由“06/2025”变更为“06/2025-1”。。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

型号规格：

型号：GX-5μL、GX-10μL、GX-15μL、GX-20μL、GX-25μL、GX-30μL、GX-35μL、GX-40μL包装规格：1个/袋、2个/袋、5个/袋、10个/袋、20个/袋、25个/袋、30个/袋、50个/袋、100个/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：