一次性使用软性电子膀胱内窥镜导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用软性电子膀胱内窥镜导管

注册人名称：

湘械注准20252060605

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

结构及组成：

一次性使用软性电子膀胱内窥镜导管(以下简称内窥镜导管)由内窥镜导管主体、三通阀门组件组成。内窥镜导管主体由插入部、操作部、电缆线和电缆接头构成，含内置光源；三通阀门组件由三通接头和直通阀组成。本产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(RCV-M100)配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对泌尿系统的体内管腔和体腔，包括尿道、膀胱、肾盂(经皮插入)进行观察、摄影。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766 号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6 号厂房

型号规格：

RCY-V1E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：