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腔内碎石机

国产失效注册

产品名称：

腔内碎石机

注册人名称：

富纳德科技(北京)有限公司

国食药监械(准)字2012第3211285号(更)

注册人住所：

北京市顺义区南彩镇彩园路3号

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

结构及组成：

低频部分:压强供应范围:0.35～0.5Mpa。最大输出压强:不小于0.28Mpa。低频最大输出能量:不小于100mJ;低频探针尖端振幅0.5-2.0mm;压强输出方式:具有单脉冲和多脉冲连续输出功能,多脉冲输出频率可调范围1-12Hz。高频部分:频率范围:24-26kHz;高频探针尖端振幅:0.02-0.08mm;高频最大输出功率:不小于100W。型号、功能、结构组成及探针规格见附页。

适用范围：

用于经皮肾镜下对肾和输尿管上段结石进行粉碎、清除。

变更情况：

生产者名称由“嵋里科技(北京)有限公司”变更为“富纳德科技(北京)有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3211285号变更为国食药监械(准)字2012第3211285号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4670-2012《腔内碎石机》

生产地址：

北京市顺义区南彩镇彩园路3号

型号规格：

Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury