总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

浙械注准20152400186

注册人住所：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2024-12-01

结构及组成：

试剂1：柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠盐、十四烷基三甲基溴化铵；试剂2：亚硝酸钠；校准品：胆红素、牛血清白蛋白。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品技术要求：准确度指标及检验方法变更用国家标准品（360033）。2、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

80mL(试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1)；160mL(试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2)；240mL(试剂1：60mL×3，试剂2：20mL×3)；320mL(试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4)；240mL(试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4)；240mL(试剂1：90mL×2，试剂2：30mL×2)；校准品：1×1mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第52批	总胆红素测定试剂盒（化学氧化法)	浙械注准20152400186	试剂1：90mL×2, 试剂2：30mL×2	240.0000
江西省+动态第52批	总胆红素测定试剂盒（化学氧化法)	浙械注准20152400186	试剂1：45mL×4, 试剂2：15mL×4	240.0000
江西省+动态第52批	总胆红素测定试剂盒（化学氧化法)	浙械注准20152400186	试剂1：60mL×4, 试剂2：20mL×4	320.0000
江西省+动态第52批	总胆红素测定试剂盒（化学氧化法)	浙械注准20152400186	试剂1：60mL×3, 试剂2：20mL×3	240.0000
江西省+动态第52批	总胆红素测定试剂盒（化学氧化法)	浙械注准20152400186	试剂1：60mL×2, 试剂2：20mL×2	160.0000
江西省+动态第52批	总胆红素测定试剂盒（化学氧化法)	浙械注准20152400186	试剂1：60mL×1, 试剂2：20mL×1	80.0000