胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20232400286

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

卡型：包含1/10/20/50人份检测卡、1/10/20/50支微量采液器（选配），样品稀释液（3ml/瓶）、校准信息卡（附有二维码）。10人份/盒试剂含样品稀释液1瓶、20人份/盒试剂含样品稀释液2瓶、50人份/盒试剂含样品稀释液5瓶。每人份试剂盒包括1支胃泌素17检测卡和1包干燥剂。rnrnt卡盒型：20/24/48人份/卡盒含1卡盒，样品稀释液（14ml/瓶），校准信息卡（附有芯片，内含校准曲线和批号信息）。其中1份卡盒中包括20/24/48人份检测卡和干燥剂，20人份/盒及24人份/盒试剂含样品稀释液1瓶、48人份/盒试剂含样品稀释液2瓶.rnrnt样品稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris（pH7.0）溶液组成。rnrnt检测卡由荧光垫（喷涂有荧光微球标记的鼠抗人胃泌素17单克隆抗体）、样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人胃泌素17单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中胃泌素17的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区，北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区

型号规格：

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；rnrnt卡盒型：20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。

产品储存条件及有效期：

rnt4℃～30℃避光储存，有效期

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400286	10人份/盒	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400286	20人份/卡盒	2200.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400286	10人份/盒	1100.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400286	20人份/卡盒	2200.00
江西省+动态第62批	胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400286	20人份\|卡盒	2200.0000
江西省+动态第62批	胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400286	10人份\|盒	1100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400286	20人份/卡盒	2200